OEM、ODM、CDMO 差別是什麼?看懂保健品代工與選擇方式

OEM、ODM、CDMO 差別

保健品想找代工廠,究竟該選 OEM、ODM 還是 CDMO?三者都是常見的代工合作模式,但從產品研發、配方設計到生產製造,各自負責的工作並不相同。

統荃生醫帶你了解 OEM、ODM、CDMO 的差別,以及選擇保健品代工廠時應確認的研發、生產、檢測與品質管理條件,幫助品牌找到更適合自身需求的合作模式。

OEM、ODM、CDMO 是什麼?3 種保健品代工模式一次看懂

OEM、ODM、CDMO 是什麼

OEM 是什麼?品牌提供規格,由代工廠負責生產

OEM(英文:Original Equipment Manufacturer)是指「原廠委託製造」,由品牌方提出產品規格、配方或製造需求,再由有生產能力的代工廠負責製造。OEM 的核心在於「依照既定規格生產」,品牌方可能已經有成熟配方、產品設計或製造標準,只需要尋找合適的製造夥伴完成生產。


ODM 是什麼?從產品設計到生產都由代工廠協助

ODM(英文:Original Design Manufacturer)指的是「原廠委託設計製造」,跟 OEM 相比,ODM 負責產品製造外,還參與產品設計與開發。

例如品牌方可能只有產品方向或市場需求,代工廠則可以依據需求協助進行配方設計、產品開發與製程規劃,再進一步完成生產。


對於沒有完整研發團隊,或希望縮短產品開發時間的企業而言,ODM 可以降低自行建立研發與製造能力的門檻,也能借助代工廠既有的技術與產品開發經驗。


CDMO 是什麼?從研發到製造提供一站式服務

CDMO(英文:Contract Development and Manufacturing Organization)指的是「委託開發暨製造服務」。


CDMO 除了提供製造服務,更著重於產品開發與製程技術。依照合作內容不同,CDMO 可以從早期的產品概念、配方與製程開發開始,延伸至試製、製程優化、品質管理與後續量產。所以 CDMO 的核心不只是代工,而是有研發與製造能力,協助企業完成產品從開發到生產的不同階段。


OEM、ODM、CDMO 差別在哪?服務內容與合作模式比較

OEM、ODM 與 CDMO 沒有絕對的優劣,主要差異在於品牌方與合作廠商之間的分工,以及代工廠參與產品開發的程度。

比較項目 OEM(委託製造) ODM(委託設計製造) CDMO(委託開發暨製造)
智慧財產權 歸客戶所有 大多歸代工廠或共有 共同開發/依合約授權
研發/製程 代工廠不提供研發 代工廠提供配方研發 提供高難度製程開發與放大
法規與認證需求 基本 ISO / HACCP 保健食品 GMP PIC/S GMP / 國際藥典合規
客製化程度 較低 中~高 高
進入門檻與成本 低 中等 高
開發時程 最快(已有配方) 中等(需配方調配與測試) 長(含驗證、穩定性測試)
適合對象 已有成熟產品 想快速推出產品 有研發或技術開發需求的企業


要注意的是,實際服務內容會依不同公司的技術能力與合作方案而不同,因此不能只以 OEM、ODM 或 CDMO 的名稱判斷服務範圍。在評估合作夥伴時,還是要確認對方有哪些能力可以合作。


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保健品代工選 OEM、ODM 還是 CDMO?先看 3 大需求

已經有成熟配方,適合 OEM

如果企業已經完成產品配方、規格與相關開發工作,主要需求是穩定生產,那麼 OEM 是比較直接的合作方式。

品牌方可以將製造工作交由專業代工廠執行,同時將自身資源投入品牌經營、行銷與市場拓展。


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只有產品概念,適合 ODM

如果企業知道想做什麼產品,但缺乏研發團隊或實驗室設備,就可以尋找能提供 ODM 服務的合作夥伴。

例如企業掌握市場需求與產品定位,再由合作廠商協助配方設計、產品開發與後續製造,讓產品從概念逐步進入實際生產階段。


需要配方與技術開發,適合 CDMO

如果產品涉及較高的研發需求,除了配方之外,還需要進行製程建立、技術優化或量產條件開發,就可以進一步評估 CDMO 合作模式,例如微膠囊包覆、特殊萃取、產品穩定性需要改善 ,或是針對特定功效進行科學驗證與製程優化等等。


保健品找代工廠,要確認哪些條件?

保健品代工廠


選擇 OEM、ODM 或 CDMO 合作夥伴時,不建議只比較報價。尤其是保健品涉及配方、原料、製程與品質管理,合作廠商的實際技術能力往往會直接影響產品開發與量產結果。


研發與配方開發能力

如果需要的是 ODM 或 CDMO 服務,要先確認代工廠是否有專業研發團隊與配方開發能力,能否依照產品定位、目標族群與需求設計配方、調整與優化。


生產設備與製造技術

代工廠的生產設備與製造技術,會直接影響產品的生產效率與品質穩定性。要確認廠商的生產設備是否符合產品需求,也可以了解廠商是否能支援不同製程、產品規格與生產條件,能從試製銜接至量產。


以統荃生醫為例,我們擁有 ISO 22000 與國際雙驗證的 TAF 生技研發中心,為品牌提供原料成分合規性檢測、功效性指標成分鑑定,以及高精準度微量配方開發與調製服務。此外,後續製程上的設備良率與智慧排程均達國際供應鏈接軌標準。


在包裝製程上,統荃生醫導入獨家技術,強化產品密封性,降低漏液風險;同時整合自動貼標、外盒封膜及雷射電腦噴印等後段加工流程,從產品充填、封口到包裝完成提供一站式服務。 


品質管理與相關認證

食品與保健品的製造環境涉及原料管理、生產流程、衛生條件與產品品質,因此選擇代工廠時,要確認廠商是否有完善的品質管理制度,以及是否取得與產品生產相關的認證。


統荃生醫通過 ISO 22000 與 HACCP 國際食品安全標準驗證,從食品安全管理、原料管理到生產製程建立完善的品質管理機制,為保健食品的生產與品質控管提供完整的管理制度。


產品檢測與品質控管

除了認證,也要了解代工廠如何進行原料與成品的品質檢測,例如原料規格確認、成分分析、微生物檢測,以及產品相關的品質指標檢驗等。

統荃生醫的中央研究提供所有保健食品委託檢測服務,包括定量檢測、有效成分活性分析、微生物檢查、營養素分析等 11 項服務,可依產品需求檢測,協助品牌掌握產品成分與品質狀況。


如果有額外檢測需求,在產品出廠前,統荃生醫可以代替品牌方送至 SGS 等第三方檢驗機構,幫助品牌方規劃符合通路要求的檢驗項目。


少量試製與量產能力

對新品牌而言,初期未必需要一次大量生產,因此要先確認代工廠是否能提供少量試製,以及最低訂購量 (MOQ) 是多少,以統荃生醫為例,可以依照劑型和包裝來調整最低訂購量。


除了起訂量,也可以進一步了解試製到正式量產的流程、打樣時間、量產交期與產能安排。若產品上市後銷量成長,代工廠是否能穩定擴充產量,也應列入長期合作評估。


產品上市前後的技術支援

可以詢問產品上市後,如果遇到品質異常或需要調整配方時,廠商是否有相應的技術與品管團隊可以協助處理。比起只看一次性的報價,有完整開發與售後支援能力的代工廠,更適合成為長期合作夥伴。


統荃生醫 OEM、ODM 一站式合作,讓保健品從構想到量產更有效率

找到合適的保健品代工夥伴,不只是找到一間「能生產產品」的工廠,更重要的是能否從產品構想、配方開發、試製到量產,提供完整且穩定的技術支援。


統荃生醫深耕保健品代工產業超過 20 年,累積 100 款配方開發實績,從產品需求評估、配方設計到製造生產,提供 OEM、ODM 一站式合作服務。

統荃生醫設有生技研發中心,擁有 ISO 22000 食品安全管理相關能力與 TAF 實驗室檢測資源,從研發到品質控管建立完整流程,協助企業降低產品開發與尋找不同供應商的溝通成本。


無論是已經有成熟配方、正在尋找 OEM 製造夥伴,或只有產品概念、需要 ODM 協助開發,統荃生醫都能依照企業需求規劃適合的合作方式,從產品開發走向穩定量產。


想打造專屬保健食品或生技產品?立即撥打 0905-801-371 或填寫線上表單聯繫統荃生醫,從產品構想到配方開發、OEM/ODM製造,一站式打造符合市場需求的產品。


OEM、ODM、CDMO 差別的常見問題 Q&A

Q1:OEM 與 ODM 有什麼不同?

主要差異在研發與設計。OEM 是由客戶提供配方、規格與包裝設計,代工廠負責按照標準生產製造;ODM 則是包含了更前端的配方設計到後端生產,客戶只需提供產品概念或選擇公版配方即可。


Q2:保健品從研發到量產都能交給 CDMO 嗎?

可以。CDMO 能整合產品開發與製造服務,從前期的配方或製程開發、試製,到後續的量產與品質管理,都可以由同一合作夥伴協助。不過實際服務範圍仍會依代工廠的技術能力、設備與產品類型而有所不同。


Q3:ODM 和 CDMO 一樣嗎?

不一樣。ODM 強調產品設計開發和製造;CDMO 則著重整合開發、製程、製造,除了產品本身的開發,也會進一步建立製程與量產,同時 CDMO 需要嚴格符合 PIC/S GMP 規範,並包含完整的數據驗證與品質系統。


Q4:OEM、ODM、CDMO 常見應用有哪些?

  • OEM:已有配方的成熟品牌保健品(如基礎維他命、魚油)、連鎖藥局、診所的自有品牌產品。
  • ODM:初創保健品品牌、跨界進入保健市場的新型態企業(如電商、網紅品牌)、主打熱門趨勢成分的機能性飲料與膠囊。
  • CDMO:大分子/小分子新藥開發、細胞與基因治療產品、微膠囊化高活性保健原料、特殊緩釋劑型藥品及 PIC/S GMP 藥品。


Q5:保健品代工從零開始評估到產品正式上市,通常需要多久時間?

不一定,要依照配方修改次數和劑型而定。以統荃生醫為例,前期諮詢和實驗室打樣測試約需 7~14 個工作日,樣品完成、確認簽約後,從原料萃取、量產到出貨,約需 30 個工作日。


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